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环境及人员质量监测及PIC/S对空调系统的检查要求洁剂的管理和检查要求

阅读:3342        发布时间:2021/8/11

 

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课程主题:【小贝开讲】环境及人员的质量监测及PIC/S对于空调系统的检查要求洁剂的管理和检查要求


课程时间:2021/08/12 20:00


课程简介:

本课程针对(dui)法规对(dui)于(yu)空(kong)(kong)调净(jing)化系(xi)统(tong)(tong)的(de)(de)管理要(yao)(yao)(yao)求(qiu),重点讲解中国GMP,欧盟(meng)EU GMP对(dui)于(yu)空(kong)(kong)调净(jing)化系(xi)统(tong)(tong)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),包(bao)括对(dui)于(yu)环(huan)境监测(ce)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),空(kong)(kong)调净(jing)化系(xi)统(tong)(tong)验(yan)证的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),并结合PICS对(dui)于(yu)HVAC系(xi)统(tong)(tong)检(jian)查(cha)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),全面解读空(kong)(kong)调净(jing)化系(xi)统(tong)(tong)以及设(she)备中的(de)(de)高效过(guo)滤(lv)器的(de)(de)GMP要(yao)(yao)(yao)求(qiu)和常见问(wen)题分析(xi)。

 

课程目录

1.中国GMP及(ji)欧盟EU GMP法规对于洁(jie)净环境的要(yao)求

2.环境监测的标准要求,动态监测,静态监测的标准和频率
3.PIC/S 对HVAC系统最新检查要求和重点分析
  3.1 PIC/S 2021年公用工程系统检查指南介绍
  3.2 HVAC系统关键设计参数要求
  3.3 HVAC系统确认要求
  3.4 HVAC系统日常巡查要求
  3.5 HVAC系统的监测要求
  3.6 HVAC系统的维保和校准要求

  3.7 HVAC系(xi)统的文件要求

4.空调净化系(xi)统HVAC系(xi)统常(chang)见(jian)问(wen)题分析(xi)

 

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李老师

欧美GMP认证高级咨询师

国家食品药品监督管理局高级研修学院客座培训讲师

 

国家药(yao)监局高级研修学院(yuan)外聘讲师

中国(guo)医药(yao)教育协会(hui)制(zhi)药(yao)技术专业委员会(hui)常务委

30多家国(guo)际(ji)GMP现场检(jian)(jian)查经(jing)验,80多家中国(guo)制剂(ji)企业新版GMP认证检(jian)(jian)查经(jing)验

100多个产品的原料药欧洲(zhou)药典适用(yong)性(xing)证书(COS/CEP证书)和DMF文(wen)件(jian)编写经验(yan)

140余家企业(ye)的GMP认证和(he)注册文(wen)件咨询服(fu)务顾问。

 

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